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2016/09/28 20:04
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王美花指出,衛服部今年內的溝通主要是針對國內業界所關切的專利連結,未來還要修法建立專利連結,這也是台美貿易暨投資架構協定(TIFA)會議中,美方的要求。

工商時報【記者劉靜瑀╱台北報導】

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跨太平洋夥伴協定(TPP)文本日前已公布,經濟部智慧財產局長王美花昨(12)日指出,TPP有專利連結規定,亦即藥品的上市審查與專利權保護互相連結,但國內目前並沒有,假設我國未來加入TPP,勢必會將學名藥核准上市時間往後延,衛服部預計今年底前將對業界進行意見徵詢,年底前會提出專利連結版本。

TPP文本中針對智慧財產權部分,著作權保護從原本50年延至70年,建立藥品專利連結與藥品專屬保護。其中,對於新適應症與大分子生物藥品,目前台灣都無建立資料專屬保護,但TPP分別規定為3年與8年。換言之,TPP所規定的藥品專利連結、資料專屬保護,恐將影響國內學名藥廠未來生存空間。

內容來自YAHOO新聞

經濟部認為,未來若國內法規納入專利連結,勢必會延後學名藥核准上市時間,不過,台美TIFA與TPP等國際環境壓力下,衛服部將考慮遵循國際藥品專利保護遊戲規則,有利台灣生技新藥研發並與際接軌,最快年內開會討論定案。



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/入tpp-學名藥上市時程恐延後-215006809--finance.html

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