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Novavax卵白疫苗,比來經由過程食藥署緊急利用授權,批示中間日前暗示Novavax最快於7月到貨,最快在7月下旬國內就能入手下手施打;憑據Novavax最新發布的訊息,澳洲已經由過程讓Novavax蛋白疫苗可直接用於第三劑(booster)追加劑,該公司默示,這是世界首款被國際承認,可單用於追加劑的新冠肺炎卵白質疫苗,國內專家泄漏,批示中心將於7月上旬進行衛福部流行症防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 會議,未來國內也有機遇讓Novavax直接作為第三劑或第四劑供民眾接種。
美國FDA於6月17日已通過授權,輝瑞BNT疫苗與莫德納疫苗5歲~6個月的告急使用授權,李文生暗示,週四國內與輝瑞BNT、莫德納總公司有進行視訊會議,有看到相幹數據,目前國內還沒有有5歲到6個月小小孩適用的疫苗,相幹劑型若要開打,也得由國外再向食藥署申請專案輸入,莫德納已經由過程,BNT尚未提出申請。
ACIP小組也將於7月接洽上述mRNA疫苗的適用前提與對象。國內是否有機遇讓Novavax卵白疫苗作為追加劑?國內於本年3月24 日的衛福部流行症防治諮詢會預防接種組 (ACIP) 會議記錄,專家那時就建議,Novavax可用於免疫功能正常者追加劑與最後一劑根蒂根基劑/根本加強劑距離最少 12 週(84 天),且可與其他廠牌疫苗瓜代利用。
記者黃仲丘/台北報導
李文生表示,相較於mRNA疫苗,正視中和抗體生成的有用性高,但較輕易泛起發熱、注射部位疼痛、全身痠痛、心肌炎等副感化;蛋白疫苗,正視平安性大於有用性,目前認為注射後副感化較小,也可供國人作為第三劑,甚至是良多人已在打的第四劑利用。
Novavax卵白疫苗由於副感化較mRNA疫苗輕細,疫情期間讓許多民眾比及望穿秋水,但直到6月7日才經由過程美國食物藥品監視管理局FDA的告急利用授權;國內的食藥署,也於6月17日經由過程Novavax卵白疫苗在國內專案輸入,合用於18歲以上成人自動免疫接種以預防COVID-19,用法用量為施打兩劑,每劑0.5毫升(含5毫克的SARS-CoV-2棘卵白),兩劑施打距離3週。
▼李文生默示,蛋白疫苗有機遇可供國人作為第三劑,甚至是許多人已在打的第四劑利用(圖/美聯社/達志影像)
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▲澳洲已經由過程讓Novavax卵白疫苗可直接用於第三劑(圖/翻攝自推特@Novavax)
萬芳病院感染科主任、衛福部流行症防治諮詢會預防接種組委員李文生透露表現,今朝批示中間已在徵詢各專家的開會時候,估計最快將於7月初召開ACIP會議,屆時將討論Novavax用於18歲以上成人、12~17歲青少年以及直接作為第三劑或第四劑,希奇是在青少年族群,會更針對相關平安性相幹數據進行接洽。
憑據Novavax公司於6月13日最新發布的訊息,澳大利亞藥物辦理局TGA於6月9日已通過讓Novavax卵白疫苗可直接用於第三劑(booster)追加劑。Novavax公司於聲明中指出,這項核准經由過程的緣由主要是基於該公司於南非進行的增強劑實驗,實驗發現,先前打過兩劑Nuvaxovid疫苗者,距離6個月後打第三劑,增添的免疫回響反映相當於兩劑或乃至跨越2劑的護衛力水準。
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