工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥(6446)為因應治療真性紅血球增生症(PV)新藥的上市計畫,率先打造的國台東貸款率利計算 內首座蛋白質藥廠銀行公會連動債 將在年底前送件歐盟和美國FDA認證,並力拚2020年前產能滿載,預估產值將超過新台幣1,700億元。
藥華董事長詹青柳表示,位於台中的蛋白質新廠,廠房面積1,500坪,有鑑於P1101用於治療PV的歐洲臨床收案已完成,並將於年底送件申請藥證;美國FDA也同意歐洲臨床數據得以用以申請藥證,年底前台中廠區也將完成送件準備,可望成為國內首家在新藥產業完成研發、臨床、生產至銷售一條龍布局的廠商。
詹青柳說,台中廠在2014年底已完成連續四批次 P1101 商業化的製程確效生產(Process Validation Run),顯示該廠已具備有連續生產安全、有效、一致性且高品質藥品的實力,而這些取得的數據也成為申請藥品製造許可最重要的文件。
(快速借錢)屏東哪裡可以借錢 >汽車貸款利率2016 支票借款是什麼 目前藥華也充分準備迎接今年底EMA來台中廠進行的核認證(PAI),此外,公司委由世界著名德國Vetter Pharma專業充填廠為藥華醫藥進行針劑充填代工,同時禮聘由Vetter Pharma所推薦的英國知名品質顧問公司來廠輔導,定期駐廠進行員工訓練,達到與歐美品質系統接軌斗六小額借貸 >買車貸款試算 。
藥華藥策略長林國鐘表示,除了歐美可望取得藥證外,日本也表達積極台東汽車借款 >二手車貸利率試算表原住民青年創業貸款 >金管會債務協商會註記多久 >信用代款那一間銀行比較好貸 信貸利率比較2016 態度,不排除未來僅需做個橋接性試驗(Bridge study),即有機會進台南支票貸款 入當地市場。
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