瑩碩授權夥伴陸藥證申請獲受理,本月里程碑金入帳,布局收成明年看旺 防火泥
2022/10/18 03:35
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【財訊快報/記者何美如報導】藥物傳輸技術開發商瑩碩生技(6677)中國佈局向前一步,授權華潤雙鶴利民藥業(簡稱「雙鶴利民」)的帕利哌酮緩釋片藥物,適應症為治思覺失調,向中國國家藥品監督管理局(NMPA)提交藥品註冊申請獲受理,成為在中國市場挺進藥證審查的第四個品項,10月將依授權合約認列階段里程碑金,而中國布局進入收成,也將成為明年營運重要成長引擎。 總經理顏麟權今(17)日表示,瑩碩在去年初與雙鶴利民簽訂技術授權協議,運用自有技術平台CORS(滲透泵控制釋放系統)共同開發帕利哌酮緩釋片,當時正值新冠疫情嚴峻時刻,雙方透過視訊簽約,之後更克服各種難關,僅一年餘就一次性通過人體生物相等性試驗(BE),並遞交藥品上市審查申請,完成二大關鍵里程,距取證上市僅剩最後一哩路,實屬不易。
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帕利哌酮緩釋片為高技術緩控釋製劑,屬於第二代抗精神病藥品,適應症為治療思覺失調。目前市場上同成分控釋劑型藥品,除原廠專利藥外,只有一家學名藥獲准上市。防火泥去年該藥品市場規模合計約5,400萬美元,2018-2021年的年複合成長率達33.9%,且成長動能有逐年加速的趨勢。
顏麟權指出,中國精神疾病藥品市場的前景發展看好,瑩碩採取技術授權與中國合作夥伴共創雙贏模式進行布局,除了本次的帕利哌酮緩釋片外,另有二項精神科藥物已遞交註冊申請,等待最後審批,有機會於今年底前取得第一張中國藥證,耕耘已久的中國市場即將開花結果,對明年的營收與獲利成長將帶來顯著貢獻。
文章來自: https://tw.news.yahoo.com/%E7%91%A9%E7%A2%A9%E6%8E%88%E6%AC%8A%E5%A4%A5%E4%BC%B4%E9%99%B8%E8%97%A5%E
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