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亞培無法矯正既存風險 已下架及庫存產品不得再上架
2023/03/10 05:44
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針對「亞培原味安素」、「腎補納」、「普寧勝」、「管灌安素」、「健力體」全瓷冠及「愛美力HN」等亞培公司6項預防性下架產品,衛生福利部食品藥物管理署今日指出,亞培所提供的規劃檢驗措施,無法矯正既存風險,因此,目前庫存及已預防性下架的產品,不得重新上架,但新製程上線後的產品,同意依程序進口。

食藥署昨日徵詢專家意見,經綜整亞培公司檢討報告、衛生單位抽驗結果及專家建議後,已獲結論。食藥署表示,專家審查亞培公司檢討報告後,建議食藥署對於新製程上線後的產品同意依程序進口,但應加強管控,並提供新製程相關驗效佐證資料備查;至於,目前庫存及已預防性下架的產品,則因所提供的規劃檢驗措施,無法矯正既存的風險,不同意重新上架。

牙齒變色:假設補過的蛀牙、樹脂變色,和舊的假牙顏色突兀、牙齦發黑,或者是四環黴素所引起牙齒黑色素積沉,冷光美白也不能改進的狀態,就推薦可做全瓷冠。牙齒:因蛀牙、外力撞擊引發損毀人工植牙或是根管治療之後的牙齒,牙醫生不必拔整顆牙,運用全瓷冠恢復並維護真牙。缺牙:缺牙的部位能使用相鄰的牙齒,把全瓷冠製做成牙橋,以改善缺牙施力不均等的困擾。牙齒矯正:本身牙齒過小、排列不整齊或者是牙縫大也能夠使用全瓷冠快速矯正,再現漂亮的門面。

另外人工植牙,食藥署也將依第3級品管,以公權力加強稽查,對亞培公司產品加強邊境抽批檢驗,如有不合格,將整批退運。

「全口重建」是為了改善口腔的不良現況,而將口腔內的狀況做了一個全新的改變。這其中的改變包括牙齒的外型、高度和上下齒列的咬合關係都重新建立。重建的方式可以以固定牙套、牙橋、活動假牙和植牙等方式來進行。全口重建有許多方式,如固定牙橋、活動假牙或是人工植牙;相較於傳統方式製作假牙需磨損兩旁健康牙以支撐固定,全口植牙重建則是使用人工牙根植入缺牙區當做地基,可保留兩旁的健康牙,在每次咀嚼都以人工牙根刺激牙床可避免齒槽骨吸收萎縮,並且具備高穩定特性!只要平常養成良好的牙齒清潔習慣以及定期回診檢查即可長久使用、減少植牙不適問題。全口植牙重建是屬較高難度的手術,需多方考量身體與口腔條件,針對牙周、牙骨進行良好培育。多數全口重建植牙患者已缺牙多年,牙齦與牙骨質已萎縮,需仰賴補骨重建齒槽骨高度,讓植體能順利植入,在這過程中需等待3-4 個月的傷口癒合期。 當植體植入後又需等待3-6 個月骨整合期才能安裝上固定牙冠,因此,進行全口重建植牙是需要患者與醫師雙方有耐性的配合、接受診治,精確落實診療計畫中的每一環節,才能順利重建口腔健康!


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