年底就要進入流感高峰，公費、自費流感疫苗卻相繼出包！食藥署昨天公布兩批皆由藥廠賽諾菲進口的不合格流感疫苗，一批為三價公費疫苗，有4支出現黑色懸浮物；另一批四價自費疫苗則有9支出現白色懸浮物，模具鑄造兩批號共達51萬劑全數被食藥署扣下，並未流入市面。

食藥署扣下 疫苗恐現缺口

食藥署初判，這次主要是外觀有問題，藥劑本身則無變質。公費三價疫苗缺口達48萬劑，醫師提醒民眾盡快施打。

食藥署昨晚公佈今年10月上旬賽諾菲進口報關一批八月製造的公費三價流感疫苗（批號R3J711V、R3J71）有4支疫苗出現比米粒還要小的黑色懸浮物，每支約有1到2粒，同批號共43萬8190劑；另一批10月下旬進口的四價流感疫苗，同樣是在檢驗封緘申請時，於加強外觀檢查不鏽鋼閥時，抽驗2萬劑發現有9支疫苗內含白色懸浮物，同批號共8萬支。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示，食藥署已要求藥廠盡快改善，從頭檢視製程，否則壓鑄「來多少，退多少」，藥廠只能自行吞下成本。

傳統壓鑄工藝主要由四個步驟組成，或者稱做高壓壓鑄。這四個步驟包括模具準備、填充、注射以及落砂，它們也是各種改良版壓鑄工藝的基礎。在準備過程中需要向模腔內噴上潤滑劑，潤滑劑除了可以幫助控制模具的溫度之外還可以有助於鑄件脫模。然後就可以關閉模具，用高壓將熔融金屬注射進模具內，這個壓力範圍大約在10到175兆帕之間。當熔融金屬填充完畢後，壓力就會一直保持直到鑄件凝固。然後推桿就會推出所有的鑄件，由於一個模具內可能會有多個模腔，所以每次鑄造過程中可能會產生多個鑄件。落砂的過程則需要分離殘渣，包括造模口、流道、澆口以及飛邊。這個過程通常是通過一個特別的修整模具擠壓鑄件來完成的。其它的落砂方金屬加工法包括鋸和打磨。如果澆口比較易碎，可以直接摔打鑄件，這樣可以節省人力。多餘的造模口可以在熔化後重複使用。通常的產量大約為67%。

疾管署統計，公費疫苗提供總數為600萬劑，截至11月22日止，接種數已有412萬，接種率達69%，和去年同期相當，但疾管署副署長莊人祥表示，十月底時，賽諾菲三價流感疫苗有一劑變色，造成27.5萬劑疫苗封存，接著國光疫苗因出現白色懸浮物，造成5萬劑疫苗封存，再加上這次的43.9萬劑，損失的疫苗高達76萬劑。

未流入市面 醫籲放心接種

憂心疫苗出現缺口，莊人祥表示，賽諾菲已同意，以24.3萬劑流感疫苗替換，但因三價公費疫苗數量不足，因此當中15萬劑由原需民眾自費的四價疫苗流感代替，扣除藥廠明年一月到貨後，缺口還有48萬，若國光以及賽諾菲無法補齊，就會就沒收該疫苗未交貨的履約保證金。

台灣疫苗推動協會理事長、台大醫院小兒部主治醫師李秉穎說，民眾不必過度擔心，現在都缺貨，該打就要打，且應趕在進入流感高峰期前接種。

脫蠟鑄造的蠟模經過修整後，需要種蠟樹，才能進行進一步的操作。接下來的種蠟樹就是將製作好的蠟模按照一定的順序，用焊蠟器沿圓周方向依次分層地焊接在一根蠟棒上，使最終得到一棵形狀酷似大樹的蠟樹，再將蠟樹進行灌石膏等工序。種蠟樹的基本要求是，蠟模要排列有序，關鍵是蠟模之間不能接觸，既能夠保持一定的間隙，又能夠儘量多地將蠟模焊在蠟樹上，也就是說，一棵蠟樹上要儘量“種”上最多數量的蠟模，已滿足批量生產的需要。種蠟樹必須“種”在一個圓形橡膠底盤上。這個橡膠底盤的直徑是與不銹鋼筒的內徑配套的。一般橡膠底盤的直徑有3吋、3吋半和4吋。底盤的正中心有一個突起的圓形凹孔，凹孔的直徑與蠟樹的蠟棒直徑相當。“種蠟樹”的第一步，就是將蠟棒頭部蘸一些融化的蠟液，趁熱插拔底盤的凹孔中，使蠟棒與凹孔結合牢固。第二步，逐層將蠟模焊接在蠟棒上，可以從蠟棒底部開始（由下向上），也可以從蠟棒頭部開始（由上向下）。如果“種樹”的技術比較熟練，兩種方法操作起來的差別不大；但是一般使用從蠟棒頭部開始（從上向下）的方法比較多，因為這種方法的最大優點是可以防止融化的蠟液滴落到焊好的蠟模上，能夠避免因蠟液滴落造成的不必要的返工。