高血壓藥出包!衛生福利部食品藥物管理署今日公布,印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)成分,國內健亞生物科技股份有限公司也中鏢,該公司所生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,約4.5萬盒、126萬顆受到影響,公司已於今日主動啟動該藥品回收作業。
食藥署簡任技正畫室陳可欣表示,美國食品藥物管理局發現,印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦,含N-亞硝基二乙胺成分,具動物致癌性。
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食藥署清查後,發現健亞生物科技股份有限公司「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥,公司已於今天主動啟動該藥品回收作業。目前統計已出貨13批,共4.5萬多盒、126萬顆。
食藥署表示,今日要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並在一個月內完成回收,並請衛生局督導下架回收事宜。食藥署也提醒,正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制疾病,因此不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
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