衛生福利部食品藥物管理署(食藥署)今天晚上公布，一款印度藥廠生產的原料藥含有對動物致癌性成分，健亞生物科技「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用這款原料藥，受影響數量共4.5萬盒，約126萬顆，即起啟動下架回收。

食藥署表示，監視國際藥助聽器推薦物安全訊息時，發現印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥Irbesartan含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成分具動物致癌性，雖對人體危害未明，但為確保民眾用藥安全，立即清查所有該成分的製劑品許可證，發現「平壓妥膜衣錠300毫克」使用了該原料藥。

目前市面上各家廠牌之助聽器，多數基本款助聽器即擁有8個頻道數，高階助聽器頻道數可多達20個以上。使用者可以依據自己的聽力圖來進行選擇合適頻道數，而非越多頻道數越好。當然，隨著頻道數越多，助聽器在處理回饋音、噪音以及方向性麥克風的效率會更好。使用者可以透過試戴助聽器，聆聽不同環境的聲音品質以及相關的聽力檢查來選擇最合適自己的助聽器。研究顯示，聽力圖之曲線決定使用者所需要的頻道數，聽力圖為平坦型之使用者透過配戴頻道數較少的助聽器即助聽器價格可獲得良好可聽度，對於陡降型的聽力圖或是各頻率聽損差異很大的使用者則需要較多頻道數才能夠獲得較好之可聽度。

食藥署統計「平壓妥膜衣錠300毫克」已出貨13批、4.5萬盒，預估已銷售約126萬顆；今日已要求業者即時通知醫療機構及藥局立即下架停止供應，並於1個月內(107年12月2日前)完成回收。

食藥署也提醒正在使用該藥品的患者，該藥品主要用助聽器於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診與醫師討論處方及其他適當藥品。

類比式助聽器適合中度、重度聽損者，通常助聽器價格會較便宜，因其音質單純，設計簡單其所接收的聲音不會經過處理，直接放大並傳入耳中，較傾向原音重現，由於聽損者多為高頻聽損，但類比式會將低頻聲音也一起放大，聲音自然也會較刺耳吵雜，也因此許多年長者在配戴時會無法習慣，若對原音和助聽器價格較敏感的族群可選擇類比式助聽器，助聽器價格較便宜，類比式助聽器價格約2000-9000元左右。