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服藥 不可中西合併！！2015年中藥檢測年度報告
2016/01/08 23:44
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摘要 1.去（2015）年消基會開放「中藥含西藥及重金屬」檢測，統計至11月底共計檢測有無摻加西藥，有104件；檢測重金屬鉛，有43件，檢測汞及鎘，分別有35件及31件。 2.檢測西藥的104件樣品中，發現有17件檢出西藥，檢出比率為16.3％。 3.檢測重金屬的109件樣品中，有1件樣品的重金屬含量超過衛福部「中藥複方製劑之總重金屬含量不得高於30 ppm」的規定。 前言 中國歷史上很早就開始使用單種植物（藥材）治療疾病，經過長期的醫療實踐，又學會將幾種藥物配合起來，經過煎煮製成湯液。即使到了現代，無論是生病或調養身體，許多消費者都會考慮中藥，除了到傳統中、蔘藥行購買特定的藥材或調配特定的藥材（方劑）加以煎煮之外，還有就是消費者最常見的「濃縮中藥」。 所謂的「濃縮中藥」都是衛生福利部依據「《醫宗金鑑》、《醫方集解》、《本草綱目》、《中國藥學大辭典》及《中國醫學大辭典》」等書的基準方加以公告，合格GMP藥廠參考公告的基準方將中藥材經過洗淨、高溫殺菌等標準化製作過程，經精煉及濃縮後，製成散劑或添加固型物製成錠劑或丸劑等。濃縮中藥不僅容易保存且攜帶方便，只需開水沖服即可，對於害怕中藥苦味的消費者更是一大福音。 然而，中藥的療效往往比西藥緩和，需要時間才能看見療效，但卻有不肖業者為求快速，會在調劑中藥中摻加西藥成分，以顯著療效。若消費者本身已有服用西藥，又服用含有西藥的中藥，可能會產生交互作用，例如中藥的當歸會增加降血壓劑的藥效作用等，而導致身體危害。 為了保障消費者的健康，目前的法規是不允許中藥調製劑中摻加西藥；此外，中藥材多半來自植物的根莖或礦物，若種植的地區受到工業汙染或濫用農藥，中藥材就容易受到重金屬或農藥汙染，亦是值得關注的議題。 消基會的例行業務中，有提供消費者付費申請「中藥含西藥及重金屬」的委託檢測，因此，特別將去年度（2015年）消費者委託檢驗申請的測試結果進行統計及分析，提醒消費者注意購買、使用中藥的安全性。 採樣 去年（2015年）到11月底，消基會接受消費者委託送檢「中藥含西藥及重金屬」，共計檢測西藥的有104件，重金屬鉛的有43件，汞及鎘的分別有35件及31件。 檢測結果（請見表3、4及5） 1.西藥檢測 檢測有無西藥的104件中藥，發現有17件檢出西藥，檢出比率為16.3％，若和去年的8.5％相比，有顯著的上升（請見表2）。 檢出西藥的中藥，若以送檢者宣稱的樣品來源分析（請見表3），以來自「中國大陸」的檢出率較高，6件樣品中有4件檢出西藥，占67％；其次為「親友贈送」，22件樣品中有8件檢出含有西藥，占36％；還有「託人購買」也有2件樣品被檢出，占15％；其他如「中、蔘藥行」、「中醫診所（醫院）」及「國術館」等，則分別各有1件被檢出。 若依委託者所填寫的藥品作用類別比較（請見表4），以宣稱具有「止痛類」和「跌打損傷類」的樣品檢出西藥的比例較高，共有9件檢出西藥；其次為宣稱「風濕鎮痛類」及「治尿酸、痛風類」的藥品各有3件被檢出西藥；其他如「感冒咳嗽、過敏性鼻炎類」、「補腎滋養類」、「養肝類」及「治糖尿病類」等樣品，也各分別有1件檢出，而「其他類」中，也是2件和止痛類有關的樣品被檢出含有西藥。 此次，共有18種西藥成分被檢出（詳見表5），以「匹洛西卡（Piroxicam，消炎鎮痛劑）」檢出的次數最多，其次為「維生素B1（Thiamine Disulfide）」、「氫氯苯塞（Hydrochlorothiazide，利尿劑）」較常被檢出，其他非類固醇類的消炎劑（NSAID）如乙醯胺酚、二克氯吩鈉及引朵美洒辛等也經常被檢出。 消費者最擔心的中藥含類固醇類藥品，2015年度有3件被檢出「貝皮質醇（Betamethasone）」；還有1件補腎滋養的樣品檢出「西地那非（Sildenafil citrate，陽痿治療劑）」。 雖然檢測出的西藥幾乎都有宣稱的治療功效，但有1件來自中國大陸宣稱治療「跌打損傷類」的藥品，除了檢出3種不同成分的消炎鎮痛劑──「乙醯胺酚」、「二克氯吩鈉」及「異布洛芬」之外，還檢出與跌打損傷無關的「縮蘋酸氯菲安明（抗組織胺劑）」及「硝基甲嘧唑乙醇（殺菌劑）」；1件宣稱「治糖尿病類」的樣品檢出的西藥都是止痛消炎劑和降血壓藥，與宣稱的治療毫無關係。 依《藥事法》第20條規定「偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有：未經核准，擅自製造者；所含有效成分之有效名稱，與核准不符者；將他人產品抽換或摻雜者；塗改或更換有效期間之標示者。」中藥摻加西藥，屬於未經核准擅自製造，且該藥的有效成分也與核准的不符，屬於偽藥，已違反該法第20條規定，提供藥品的廠商也可依同法第83條的規定，「明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處7年以下有期徒刑，得併科新台幣500萬元以下罰金」加以處罰。 此外，其他如國術館，依法是不能提供藥品給消費者，否則涉及密醫行為，可依《醫師法》第28條規定，「未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務者，處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新台幣30萬以上150萬元以下罰金。」 2.重金屬檢測 申請檢測重金屬的109件樣品中，1件來自「中藥行」宣稱「其他類──治療流鼻血症狀」檢出高達1000 毫克/公斤（ppm）的汞，已超過衛生署「複方製劑之總重金屬限量於30 ppm以下」的規定，若是常見的中藥濃縮製劑（坊間常見處方如加味逍遙散等），其重金屬──鎘及汞的限量則須低於0.5 ppm以下，而鉛及砷的限量則須低於10及3 ppm以下」。由於本會收件的樣品為來自消費者自行送檢，若是參考常見基準方的重金屬標準，還有1件來自「中、蔘藥行」治療「健胃止瀉類」的樣品汞含量檢出高於0.5 ppm以上。 雖然重金屬大部分進入人體都會排出體外，但還是會有少量蓄積於體內，長期服用可能會導致慢性中毒，特別是過量的汞會產生斑痕及小結節的外傷現象，甚至影響消化及神經系統；而過量的鎘容易累積於腎臟內，而造成蛋白尿及腎小管的損傷症狀，甚至影響鈣質的流失，而導致骨骼軟化及疼痛；至於過量的鉛對於腹痛、貧血及腦部神經的病變，而對於發育中孩童可能會造成發展遲緩、智力受損等。 含過量重金屬的中藥屬於劣藥，製造業者可依《藥事法》第90條處6萬元以上30萬元以下罰鍰，而販售、供應、調劑者也可依同法處3萬元以上15萬元以下罰鍰。 結論 和2014年相比，2015年的檢出率有明顯上升，若分析過去5年的檢出率，除了過去2年檢出率低於15％之外，每年的檢出率都約為19％左右，也就是幾乎每5件送檢中藥就有1件含有西藥，若參考食藥署編印的「102年調製劑中藥摻加西藥成分分析」報告中，中藥含西藥的檢出率差不多17％左右。通常送檢者都因對服用的藥品有質疑才會送檢，因此檢出率也會略為偏高。 若分析藥品來源，2015年首次以來自「中國大陸」的中藥檢出含有西藥的比例為最高，6件送檢藥品中就有4件含有西藥。食藥署也於2014年發布「大陸生產的627件中藥，就有518件檢出含西藥，檢出比率約82％」的新聞，雖然大陸允許含有西藥的中藥上市，但若藥品沒有詳細說明主要成分，可能會和消費者本身服用的西藥產生相互作用進而影響健康，消費者最好不要隨意購買當地的中藥。 此外，「親友贈送」也是檢出西藥的主要來源，消費者不應該隨意推薦藥品給親朋好友，應遵循用藥五不原則──「不聽、不信、不買、不吃、不推薦」來路不明的藥品。近年來，兩岸交流頻繁，國人赴大陸旅遊或出差，常有自購或受委託代購中成藥，因此，「親友購買」或「託人購買」的送件數檢出西藥的比例容易偏高；因此，消費者或許也可依藥品「成分標示」內容裡有無西藥來判別藥品來源，因為中國大陸是允許中藥裡添加西藥成分的。 至於合法的管道──「中醫診所（醫院）」和「中、蔘藥行」，本次還是各有1件樣品檢出西藥，依規定「中、蔘藥行」只能販售藥品和依照固有的處方籤調配藥品，並不能幫病人把脈、問診或自行調劑藥方給消費者，民眾不該信賴沒受過專業醫藥訓練者的診斷、治療，也建議消費者最好到合格的「中醫診所」看診。衛福部也於2015年重新修訂部分的《藥事法》，將製造、輸入和販售偽藥或劣藥者，罰鍰也都提高（詳見Box），希望能遏止不法的行為。 衛福部早已下修複方中藥的重金屬標準，且於2013年起對於常用的複方中藥重金屬的標準規定的更為嚴格，然而2015年還是有1件樣品含有過量的汞，顯示業者仍需加強藥材的來源把關，還有中藥材中的朱砂已被禁用多年，業者調配中藥也應特別注意，以避免含有過量的重金屬。 無論是中藥或是西藥，都具有特定的療效，若不當使用，可能造成身體的傷害，消費者一定要有正確的觀念。中藥材的療效，藉由現代科學的研究不斷地被佐證，即使面對相同病症，合格的中醫師也是會針對病患的個人體質調整劑方，而非一體適用；若消費者本身有服用西藥，也要確實告知中醫師，以免產生加乘或抗拮作用。 當生病或需要調養身體時，消費者應該到中藥診所（醫院）請具有合法執照的中醫師診療，並購買合法具有查驗登記領有許可證的GMP中藥廠藥品，而非自行隨意買藥來服用，對健康才有保障。 （謝誌：本次重金屬測試使用儀器係由溫泰鈞、溫健鈞先生捐贈，特此致謝。）

 

表1、（測試）項目、方法及標準

測試項目

測試方法

測試標準

測試單位

含西藥測試

參照食品藥物管理署「中藥及食品中摻加西藥之檢驗方法」進行

不得檢出

消基會實驗室

重金屬（鉛、汞及鎘）測試

參照食藥署公告「重金屬檢驗方法總則」進行

「中藥濃縮製劑含異常物質之限量」

 

BOX：2015年12月2日公布修定的部分《藥事法》

第85條

 製造或輸入劣藥不良醫療器材者，處五年以下有期徒刑或拘 役，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。

因過失犯前項之罪或明知為前項之劣藥或不良醫療器材，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處三年以下有期徒刑或拘役，得併科新臺幣 一千萬元以下罰金。

因過失而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓 或意圖販賣而陳列第一項之劣藥或不良醫療器材者，處拘役或科新臺幣一百萬元以下罰金。

第90條

製造或輸入劣藥者，處新臺幣十萬元以上五千萬元以下罰鍰。

販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列前項之劣藥或不良醫療器材者，處新臺幣三萬元以上二千萬元以下罰鍰。

犯前二項規定之一者，對其藥物管理人、監製人，亦處以各該項之罰鍰。

 

表2、最近3年接受消費者委託中藥送檢檢測結果之比較

 

收件期間

2013年度

2014年度

2015年度(註)

檢測西藥

送檢件數

204

129

104

檢出件數

25

11

17

檢出百分比（％）

12.3

8.5

16.3

檢測重金屬（鉛、鎘及汞）

送檢件數

246

138

109

含量超過30 ppm件數

4

0

1

不合格百分比（％）

1.6

0

0.9

註：統計至11月底  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

表3、2015年間依送檢者聲稱之藥品來源檢出西藥情形

 

藥品來源

送檢件數

檢出件數

中國大陸

6

4

親友贈送

22

8

託人購買

13

2

中藥行、蔘藥行

15

1

中醫診所（醫院）

24

1

國術館

5

1

國外

6

0

郵購

4

0

青草藥店

2

0

廟宇神壇

1

0

地攤

1

0

其他

5

0

總計

 

104

 

 

17

 

表4、2015年間依送檢者聲稱之藥品作用類別檢出西藥情形（消費者可依藥品多重複選）

藥品作用類別

送檢件數

檢出件數

止痛類

10

5

跌打損傷類

11

4

風濕鎮痛類

6

3

治尿酸、痛風類

7

3

感冒咳嗽、過敏性鼻炎類

8

1

補腎滋養類

12

1

養肝類

6

1

治糖尿病類

2

1

保眼類

2

0

治腎臟病

9

0

解毒類

9

0

抗過敏類

8

0

調經理帶類

4

0

強心類

4

0

氣喘類

4

0

精神安定類

3

0

健胃止瀉類

3

0

減肥類

1

0

治血管硬化

1

0

其他

36

2

 

 

 

 

 

 

 

 

表5、2015年間檢出西藥種類及次數

西藥名稱

檢出次數

PIROXICAM（消炎鎮痛劑－匹洛西卡）

8

HYDROCHLOROTHIAZIDE（利尿劑－氫氯苯塞）

6

THIAMINE DISULFIDE（維生素B1）

6

ACETAMINOPHEN（解熱鎮痛劑－乙醯胺酚）

5

CAFFEINE （中樞興奮劑－咖啡因）

4

DICLOFENAC SODIUM（消炎鎮痛劑－二克氯吩鈉）

4

BETAMETHASONE（類固醇－貝皮質醇）

3

FUROSEMIDE（利尿劑－弗西邁）

3

INDOMETHACIN（消炎鎮痛劑－引朵美洒辛）

3

CHLORPHENIRAMINE MALEATE（抗組織胺劑－縮蘋酸氯菲安明）

2

IBUPROFEN(消炎鎮痛劑－異布洛芬)

2

CHLORZOXAZONE（骨骼肌鬆弛劑－氯若沙宗）

1

MEFENAMIC ACID（鎮痛劑－邁菲那密酸）

1

METRONIDAZOLE(殺菌劑－硝基甲嘧唑乙醇)

1

NICOTINAMIDE（維生素－菸鹼醯胺）

1

NIFLUMIC ACID(解熱鎮痛劑)

1

PROPRANOLOL(降血壓劑－普潘奈)

1

SILDENAFIL CITRATE（陽痿治療劑－西地那非）

1

 

 

 

  中華民國消費者文教基金會

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