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2016/12/04 07:59
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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

為解決BE試驗「塞車」的問題,該公司目前正與貴陽醫學院附屬醫院洽談策略合作事宜,達成策略合作協議後,將加快法德藥整體在大陸藥證申請的進度。

法德藥(4191)旗下長效型降血壓藥,繼向美國FDA申請藥證後,也通過南京市江蘇省人民醫院的倫理委員會核准,將在該院的一期臨床試驗中心開展生物等效性試驗(BE),這是大陸藥制改革後,少數獲准進入BE試驗的藥企。該血壓藥目前在中、美市場商機超過300億元。

新北市三芝區身份證貸款另據法人估算,大陸每年至少有10億人民幣的市場。由於大陸實施藥品一致性臺東縣東河鄉身份證借錢花蓮縣花蓮市身分證借款>嘉義縣義竹鄉身份證借錢高雄市旗津區身份證借款雲林縣斗六市身份證貸款>屏東縣佳冬鄉身分證借錢臺中市后里區身份證借款>高雄市茄萣區身分證借錢>新竹縣竹東鎮身份證借錢屏東縣泰武鄉身份證貸款評價政策,目前該降血壓藥,除了原廠外仍未有其他競爭者。新北市八里區身份證貸款

就中國大陸藥監局(CFDA)資料指出,目前大陸具資格認證的臨床試驗機構約475家,臺東縣長濱鄉身份證借錢高雄市苓雅區身份證借款其中只有100多家有能力承作BE試驗。加上藥制改革後臨床試驗機構必續承擔試驗的法律責任,導致有能力且願意承作BE試驗的臨床機構可能不超過100家。

法德藥表示,目前大陸臨床試驗機構資源非常稀少,BE試驗價格水漲船高,屏東縣佳冬鄉身份證貸款已從過去每項人民幣50萬元飆升至人民幣500萬~600萬元。

根據IMS統計,該長效型降血壓藥去年在美國市場規模約9億美元臺中市龍井區身分證借錢

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