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藥局都買得到?原來這樣嚴重! 瀏覽253|回應1|推薦3
2008/04/28 18:26:27
避孕貼片爆1致死案例
http://tinyurl.com/6xqxc

【陳柏因╱台北報導】

美國一名十八歲女學生懷疑因為使用避孕貼片引起肺部血栓,在地鐵站
突然昏倒後不治,該宗個案引起醫界關注,但國內醫師指出,孕婦發生
血栓併發症的風險比口服避孕藥或使用避孕貼片更高,婦女不必過分擔
心,目前衛生署已核准避孕貼片在台上市,預計十一月在市面販售。

風險等同口服避孕藥

英國《星期日電訊報》昨報導,美國食品藥物管理局(FDA)研究報
告顯示,避孕貼片「以芙」(Evra)在美國導致十七宗死亡、二十一宗
致命併發症,英國也發生幾宗副作用病例。出產「以芙」的楊森大藥廠
台灣分公司昨表示,英國國家廣播公司較早前已引述FDA澄清並無相
關研究,國內醫師也指未聽過FDA有避孕貼片致命的報告。

國泰醫院婦產科醫師鄭丞傑表示,避孕貼片自二○○二年在美上市以
來,至今只聽過上述女學生致死的病例。楊森大藥廠表示,該個案一年
多前發生,驗屍的檢察官認為該女生是因為使用避孕貼片,引起肺部血
栓致死,但醫界尚未有定論。該廠強調口服避孕藥本來就有引發血栓的
副作用,避孕貼片的藥理與副作用風險跟口服避孕藥相同。

康寧醫院婦產科主任尹長生表示,避孕貼片是將藥物成分利用皮膚表皮
的滲透作用,進入皮下血管再由血液循環發生全身性的作用,一周換貼
一次,經期期間不必貼。

血栓發生率低於孕婦

尹長生強調,一般婦女發生血栓的機率是每十萬人有零點八人,而服避
孕藥或用避孕貼片的婦女,發生血栓的機率增至一點五人,但懷孕婦女
發生血栓併發症的比率,則高達每十萬人有六人,因此婦女不須因此不
敢使用避孕藥或避孕貼片。


避孕貼片發揮藥效示意圖

含藥層含有黃體素、雌激素,經由表皮鱗狀細胞空隙滲透至皮下組織底
下的微血管,進入血液循環代謝作用,調整婦女荷爾蒙,達到避孕效
果。

資料來源:康寧醫院婦科主任尹長生


避孕貼片「以芙」簡介

成份:黃體素、雌激素等
副作用:噁心、嘔吐
用量:非經期每周換貼1片,每月用3片
使用部位:建議貼在臀部、腹部、背部或手臂
大小:約半張名片大小
不適用者:血栓、特殊癌症病患,或過於肥胖婦女
上市日期:預計11月上市販售,每月用量約600元
資料來源:楊森大藥廠

國內傳用「以芙」成植物人首例 潘懷宗:美藥廠隱瞞事實
避孕片貼肚皮,腦血栓變植物人。

2008/04/28 13:22
記者陳園淳、陳一松/台北報導

一位33歲的李小姐在用完自行購買的「以芙」避孕貼片後,出現腦血栓,進而變成植物人,台北市議員黃珊珊和潘懷宗等人今天上午揭發此案,除質疑此一醫師處方用藥,民眾竟可自行輕易購得,也根據美、加多起案例,痛批生產避孕貼片的美國藥廠嚴重說謊,隱瞞貼片會引發血栓的事實,要求衛生署立刻停售此項產品。

這位李小姐是在內湖科學園區任職的科技新貴,她在今年1月21日發病昏迷,送三軍總醫院急救後,經醫師診斷為腦中風,因治療後無效,現已成為植物人。由於李小姐先前完全沒有任何高血壓、高血脂病史,家屬根據先前國外諸多案例,直指她是因為使用「以芙」避孕貼片後,引發血栓變成植物人。

議員痛批生產避孕貼片的美國藥廠嚴重說謊,隱瞞貼片已引發多起血栓病例的事實,本身具有醫學背景的潘懷宗表示,「以芙」避孕貼片有極高的危險性,在2005年,美國曾因此發生21例中風案例,在2007年,加拿大也發生17例中風案例,李小姐案例應為國內首例,他建議衛生署應立即禁止「以芙」販賣。

台北市立聯合醫院婦幼院區婦產科主任黃禮偉進一步指出,貼片式和口服式的避孕藥成分類似,但貼片由皮膚吸收,產生的雌激素更多,因此,高血壓、高血脂、糖尿病等高危險群,都應避免使用避孕藥。

另一方面,黃珊珊表示,「以芙」屬於處方用藥,李小姐家人在她包包內找出一張由台北市「上海聯合藥局」開出的發票,以及「以芙」產品盒,但調閱李女健保IC卡資料,發現她並未前往醫院,顯示李女是在未取得醫師處方箋的情況下,自行購得避孕貼片。

黃珊珊並在記者會中公布兩度派員去上海聯合藥局做購買測試的錄影帶,畫面中的男子走到貨架上拿取「以芙」後,直接到櫃檯結帳,但藥局人員並沒有做詢問,就幫他完成買單。明明是需要醫師處方箋才能買的避孕貼片,卻可以輕易買到,黃珊珊要求衛生局徹查藥局的非法行為。另一方面,

對於藥局未依處方用藥規定賣藥,台北市衛生局藥物食品衛生管理處長姜郁美表示,依照藥事法,藥局非法販售處方籤用藥,可處新台幣3萬元到15五萬元罰款,目前此案已經三軍總醫院提出不良反映通報,由衛生局藥政處評估中,若評估結果為不良反映,將會向衛生署提報,建議重新評估「以芙」上市的合法性。

台北市消保官陳柏菁則表示,李女係未經處方箋購用,可能無法獲得藥事法相關的保險補償,但生產的藥廠和販售的藥局仍有責任,其中藥局涉嫌業務過失等責任,消費者仍可依法求償。

避孕貼片恐導致血栓 美國製造商示警 2005/11/11 14:24

記者陳國華、管淑平/編譯



美國嬌生公司所屬的Ortho McNeil公司10日警告,該公司生產的避孕貼片Ortho Evra,因為會使婦女暴露在高量雌激素下,如果長期使用可能導致血液栓塞。之前已經有婦女使用這種避孕貼片後血栓致死的案例。



根據美國食品與藥物管理局(FDA)的報告,Ortho McNeil公司警告說,這款避孕貼片會讓使用者接觸到比一般藥丸式的避孕藥多60%的雌激素,長期曝露於這樣顯著較高量的雌激素中,有可能導致血液栓塞。公司發言人賈克柏斯說,該公司是自行發布警訊,同時與FDA合作將訊息告知衛生機關。



Evra避孕貼片2002年在美國上市,台灣也在2004年底獲准上市,使用時貼在臀部,腹部,上臂外側和後肩部,利用皮下組織吸收雌激素抑制排卵,達到避孕作用,效果達99%。估計美國已經有400萬人使用。



不過就在製造公司主動提出警告前四個月,美國才傳出避孕貼片使用者因為血栓致死的比率比服用避孕藥丸者高三倍﹔當時美聯社引述FDA的死亡統計報導,2004年有約12名婦女死於血栓據信就是與使用這款貼片有關,這些人以20歲上下的年輕人為主﹔另有數十人出現中風和其他血栓相關疾病。



華盛頓大學婦產醫學副教授米勒博士指出,新近研究顯示,雖然避孕貼片和避孕藥丸所含的雌激素都一樣,但是使用貼片者吸收進入體內的雌激素比藥丸多50%,因為服用藥丸是透過消化管道吸收雌激素,這個過程中會損失一半的雌激素。



另外,服用藥丸後一到兩小時內,體內雌激素含量最高,12小時之後就降到相當低的水準,意味著服用藥丸並不會讓使用者一整天都暴露在高雌激素下。相較之下,貼片是一貼上之後就讓使用者都保持在高雌激素的狀態下,米勒說,含量高到足以增加婦女血栓的風險。



康迺迪克州26歲女子考柏斯維特兩年前在使用這款貼片後,出現肺部血栓,到現在都還有呼吸障礙的問題。她說,這項警告等太久了,「我真希望我早就知道,那麼我就不會用它了。」



FDA表示,雖然目前沒有直接證據顯示使用這種避孕貼片更容易造成血栓,但是想要使用的婦女,最好還是能參考醫師的諮詢,以免因避孕導致其他的病變。
參考資料 ET Today 東森電子報- http://www.ettoday.com/2005/11/11/334-1868285.htm
( 在地新聞大台北 )

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引用網址:http://blog.udn.com/article/trackback.jsp?uid=super33&aid=1822590

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瑞奇
等級:7
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=.="
2008/04/28 21:47

其實, 沒拿處方箋卻想買醫師處方用藥,

若要買的不是管制藥品, 在一般藥局還是有機會買到.