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2016/09/09 06:43

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興櫃股健永生技（6453）的植物新藥MCS-2，執行同時獲美國
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FDA及台灣衛福部食藥署（TFDA）核准執行之第三期臨床試驗，日前在台灣泌尿科醫學年會中，由計畫總主持人台大
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醫院泌尿部主任蒲永孝教授，正式發表MCS-2台灣第三期臨床試驗的研究成果； MCS-2主要療效指標的P值達0.0134，顯示具臨床有效性，而且具有絕佳的安全性，能有效改善男性良性前列腺肥大所引發下尿路症狀。

蒲永孝教授表示，獲得美國FDA核可執行第三期臨床試驗，對於藥物開發是一項重要進展，解盲成功更是難得；MCS-2第三期臨床試驗是由台灣本土設計，再交由美國執行的首例，此試驗台灣有12家大型醫院，超過70位泌尿專科醫師投入，MCS-2解盲成功，對於台灣生技界及泌尿醫學界都具有重要意義。蒲永孝特別指出MCS-2的優異安全特性，甚至比安慰劑還安全。

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健永生技總裁郭富鳳表示，投入植物新藥MCS-2研發至今已近20年，經多方毒理及大規模臨床試驗，顯示安全與有效，獲得專家學者的肯定。健永生技接下來除了即將向TFDA申請藥證，也將陸續在中國大陸

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