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2017/04/19 14:04
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以最受矚目的新藥而言,其價值主要取決於臨床開發進展、核備區域、適應症、產品定位等幾個因素,從臨床前、臨床試驗到藥證核准,每進展一個階段都代表了更多的資源投入,更代表風險的減少、成功機率的增加及更快的上市獲利時_中古車貸利率怎麼算程,因此「三期臨床」一直是生技投資者注目的焦點。三期臨床試驗也有兩種,由於藥物之審核採屬地主義,如果一個產品的三期臨床試驗只獲得TFDA核可,即使試驗成功獲准上市,就只能在台灣販賣,商業價值不能彰顯;相對的,若其三期臨床試驗是獲得US FDA核可,試驗成功後,不但可在比台灣大數十倍的北美洲市場上市,而且到世界其他地區,最多只需做當地的三期試驗就可申請上市,因此,即使是同一個產品,完成US FDA三期臨床試驗者,其價值也往往數十倍於只完成TFDA三期臨床試驗者,放眼台灣新藥公司,真正執行美國或歐洲大在這少數執行大市場三期試驗的新藥公司中,藥華藥的新藥是針對孤兒適應症,中裕新藥為第一型愛滋病毒感染的第四線用藥,但每退一線用藥,其適用病人數可能就下降一個數量級,真正挑戰大適應症且定位為第一線用藥的,只有健永的MCS-2,它是針對求診病患眾多的良性前列腺肥大而開發,已於日前宣布其美國FDA第三期臨床試驗解盲成功,合併數據的主要療效指標達統計顯著意義,同時顯現優異的安全性。



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法人表示, 相較於國內其他同業的新藥,MCS-2還有幾個重要特點,首先,它是第一線藥物,因此全球每年70億美元且持續成長的良性前列腺肥大市場,對於MCS-2都是真實可及的,不像後線新藥對於市場看得到卻吃不到;其次,MCS-2有效又無副作用,是現有前列腺肥大用藥無法比擬的,切中市場需要,因此市調顯示具有4成以上的市_代書貸款利息占潛力;MCS-2同時在52週的長期人體試驗展現了空前優異的安全性,對於擴大藥品的適用範圍及行銷推廣,都有重大意義。

據法人指出,良性前列腺肥大藥物市場龐大,MCS-2具顯著的療效(p<0.05)及優異的安全性,而據了解,10%的台灣泌尿專科醫生參與了MCS-2台灣臨床三期試驗_土地銀行貸款成數,了解MCS-2的優異特性,估計MCS-2應至少可攻占對應的求診病患比率,且MCS-2可望在近期提出台灣藥證申請,光是台灣市場就可望帶來可觀營收,為健永奠立堅實的獲利基礎。法人分析,台灣大部份新藥公司的技術或產品都是由外引進,未能掌握關鍵專利且需支付相關費用給技術來源,去頭去尾,以致有些公司產品上市後股價反而下跌;反觀MCS-2是健永自行開發,擁有100%所有權,未來的營收將扎扎實實由健永投資者共享;MCS-2在獲得台灣藥證後,可能於未來2~3年獲得美國藥證,目前大陸三期臨床IND也已正式送件,接著進軍大陸、歐盟等大市場;可預見其未來產品供貨及銷售權利金帶來的營收,將成為健永持續成長與獲利的根本,令人對該公司的未來有無窮想像空間。

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