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2015/07/23 14:01
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▲知名外用藥膏原料未許可,業者主動下架回收。

記者翁嬿婷/台北報導

食藥署11日公布6款藥品回收資訊,其中5項是中生生技、1項來自濟生化學,二家都是國內歷史悠良業者,食藥署藥品組簡任技正祁若鳳表示,中生生技5款藥品為皮膚外用藥,主要因藥膏原料沒有許可證,業者主動通報預防性下架回收。

食藥署公布自主通報的藥品回收訊息,包括中生生技製藥股份有限公司淡水廠生產的「愛尼乳膏」、「艾克那親水軟膏」、「麗膚美乳膏」、「優倍滋乳膏40.0%」、「海琴倫軟膏4%(氫醌)」以及濟生化學製藥廠股份有限公司生產的「濟生普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)」。

中生生技製藥股份有限公司原名是台灣中國生技製藥廠股份有限公司,是一家擁有60多年歷史的製藥公司。主要商品以皮膚科製劑、學名新藥及保健產品等,行銷通路遍及醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所、藥房及連鎖店,此次回收影響範圍甚廣。截至發稿為止,中生生技尚且不願對外回應說明。

此外,祁若鳳表示,濟生製藥的普威隆碘酒精液10%(普威隆碘)為傷口消毒,因主成分普威隆碘的濃度逼近上限值10%,藥廠認為市售藥品恐有濃度超過核准規格上限疑慮,因而自主通報預防性下架,並非劣藥。

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