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美國FDA不准沙利竇邁在美國上市
2021/07/11 08:41
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1950 年代德國格蘭泰藥廠出品的「沙利竇邁」造成新生兒的手或腳畸形,這款新藥一直未獲美國 FDA 核准在美上市

大致的經過可以參見風傳媒這篇:「這藥有毒,不能上市」不懼藥廠壓力、造福2萬美國新生兒的女英雄

當美國藥商向 FDA 申請 thalidomide 在美國上市時,主審員凱爾西(Frances Oldham Kelsey)剛加入 FDA 一個月,之所以區區一個審查官就能阻擋有疑慮的新藥上市,唯二的條件就是

  1. 美國民主制度的規定清楚
  2. 審查官的各層上級主管(政客居多)尊重科學,不敢或不願政治凌駕專業。

美國 FDA 之嚴格舉世週知,受到美國政治及軍事保護的「中華民國台灣」,執政者既以美國為師,也標榜自己是一個西方民主在華人世界的模範生,在悠關人民生命的藥品及疫苗審查上,應 100% 跟隨美國 FDA 的腳步,不應另行自作主張。

其理至明,如果不效法美國 FDA 對科學的尊重,而另以政治考量作為核准的依據,又萬一發生如沙利竇邁的憾事,執政黨也別想在台灣繼續混了。

這裡所謂「執政黨」,不專指民進黨,國民黨、民眾黨都一樣。政客們三思,別玩過頭。

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迴響(4) :
4樓. blackjack
2021/07/11 14:01
補充一點,我沒注意到高端的重訊,我只注意到陳時中發言,如果高端重訊由陳時中來說,我就會注意到了,不能怪我囉
3樓. blackjack
2021/07/11 13:58

是的,那應該更正一下

根據報導陳時中說,這些疫苗相關人員染疫會睡不著,證實高端、聯亞員工可以先選擇國外廠牌疫苗

詳細報導請見: news.tvbs.com.tw/life/1543087?from=Copy_content

既然他們可以選擇,也就沒啥好怕了

2樓. blackjack
2021/07/11 11:21

食藥署與高端聯亞藥廠都打完外國疫苗了,國產疫苗當然給台灣人爽用

別擔心,國產疫苗絕對會符合各種標準的啦哈哈哈

高端發重訊說他們只有一人打外國苗,黑捷兄不經求證,不怕被約談? 田園火雞2021/07/11 12:40回覆
1樓. 安心
2021/07/11 09:25
不論疫苗或藥品,在三期試驗時不合格的並非少數,有的不只是效力不高以外,還出現前所未見的副作用,甚至是有危害的不良反應。最近的例子就是AZ,緊急授權打下去,就出現血栓問題了,所以在已有國際認證的疫苗時,國產疫苗至少要作到三期試驗期中報告出來的再說。