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SEIKO 廣角輔助鏡 EW-69
2017/07/23 06:38
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在歷經基亞、浩鼎等事件洗禮後,台灣投資人對生技股熱度明顯冷卻許多,主管機關對於上市櫃的審查也趨於保守,以致近來陸續傳出友霖撤件、正瀚重審的消息,生技類股也跌多漲少,雖說休息是為了走更長的路,但有識者提醒投資人萬不可矯枉過正、一竿子打翻整條船,而應明辨良莠、抑惡揚善,才能有助於生技產業的長期發展。



以最受矚目的新藥而言,其價值主要取決於臨床開發進展、核備區域、適應症、產品定位等幾個因素,從臨床前、臨床試驗到藥證核准,每進展一個階段都代表了更多的資源投入,更代表風險的減少、成功機率的增加及更快的上市獲利時程,因此「三期臨床」一直是生技投資者注目的焦點。三期臨床試驗也有兩種,由於藥物之審核採屬地主義,如果一個產品的三期臨床試驗只獲得TFDA核可,即使試驗成功獲准上市,就只能在台灣販賣,商業價值不能彰顯;相對的,若其三期臨床試驗是獲得US FDA核可,試驗成功後,不但可在比台灣大數十倍的北美洲市場上市,而且到世界其他地區,最多只需做當地的三期試驗就可申請上市,因此,即使是同一個產品,完成US FDA三期臨床試驗者,其價值也往往數十倍於只完成TFDA三期臨床試驗者,放眼台灣新藥公司,真正執行美國或歐洲大在這少數執行大市場三期試驗的新藥公司中,藥華藥的新藥是針對孤兒適應症,中裕新藥為第一型愛滋病毒感染的第四線用藥,但每退一線用藥,其適用病人數可能就下降一個數量級,真正挑戰大適應症且定位為第一線用藥的,只有健永的MCS-2,它是針對求診病患眾多的良性前列腺肥大而開發,已於日前宣布其美國FDA第三期臨床試驗解盲成功,合併數據的主要療效指標達統計顯著意義,同時顯現優異的安全性。



法人表示, 相較於國內其他同業的新藥,MCS-2還有幾個重要特點,首先,它是第一線藥物,因此全球每年70億美元且持續成長的良性前列腺肥大市場,對於MCS-2都是真實可及的,不像後線新藥對於市場看得到卻吃不到;其次,MCS-2有效又無副作用,是現有前列腺肥大用藥無法比擬的,切中市場需要,因此市調顯示具有4成以上的市占潛力;MCS-2同時在52週的長期人體試驗展現了空前優異的安全性,對於擴大藥品的適用範圍及行銷推廣,都有重大意義。據法人指出,良性前列腺肥大藥物市場龐大,MCS-2具顯著的療效(p<0.05)及優異的安全性,而據了解,10%的台灣泌尿專科醫生參與了MCS-2台灣臨床三期試驗,了解MCS-2的優異特性,估計MCS-2應至少可攻占對應的求診病患比率,且MCS-2可望在近期提出台灣藥證申請,光是台灣市場就可望帶來可觀營收,為健永奠立堅實的獲利基礎。法人分析,台灣大部份新藥公司的技術或產品都是由外引進,未能掌握關鍵專利且需支付相關費用給技術來源,去頭去尾,以致有些公司產品上市後股價反而下跌;反觀MCS-2是健永自行開發,擁有100%所有權,未來的營收將扎扎實實由健永投資者共享;MCS-2在獲得台灣藥證後,可能於未來2~3年獲得美國藥證,目前大陸三期臨床IND也已正式送件,接著進軍大陸、歐盟等大市場;可預見其未來產品供貨及銷售權利金帶來的營收,將成為健永持續成長與獲利的根本,令人對該公司的未來有無窮想像空間。(工商時報)







美國歌手湯米佩吉(Tommy Page)1990年代以抒情歌曲〈I’ll Be Your Everything〉走紅全球,台灣時間5日凌晨傳出自殺身亡的消息,得年46歲。據美國資深同志媒體人麥可穆斯托(Michael Musto)在臉書上刪除的文章中指出,湯米患憂鬱症多年,只能以藥物和家人的支持控制病情,無奈仍走上絕路,另有相關人士向美國網站《Us Weekly》透露湯米是上吊自殺,更表示大家得知消息時很驚訝,「因為他一直都表現得開心,沒有任何徵兆。」幕後深造樂當推手

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湯米佩吉1988年時在亞洲發行同名專輯,以〈A Shoulder To Cry On〉打開知名度,2年後20歲的他以〈I’ll Be Your Everything〉登上美國告示牌單曲榜冠軍,年輕時的帥氣外型和陰柔形象吸引眾多女粉絲喜愛,不過他當時徹底隱瞞同志身分,直到他31歲受訪時提到過去和「街頭頑童」合唱團一起表演時,遇過不少男同志為他們歡呼,仍未表明性向,但昨外媒皆指出他曾低調出櫃並結婚,如今遺憾留下丈夫與3名子女。曾被戲稱為「兩片歌手」,但湯米對此不以為意,認為人生中能有代表作已是驕傲,而他在舞台之外的事業更是令人刮目相看,他毅然決然選擇深造,進入紐約大學知名的史騰商學院,往後擔任不少知名音樂人的幕後推手,包含麥可布雷(Michael Buble)、喬許葛洛班(Josh Groban),曾任《告示牌》雜誌共同發行人,近年還加入美國免費音樂網站Pandora的營運團隊,充分展現全才。葉蒨文慟甜美天使但其實湯米佩吉未曾放棄舞台,生前一共推出9張錄音室專輯,也未停止巡迴演出,數次來台開唱,2年前仍赴新加坡、印尼等地演唱,推特上經常和喜愛他的亞洲粉絲們對話。他1992年曾與葉蒨文合唱〈I’m Always Dreaming Of You〉,並合拍MV,昨葉蒨文得知悲訊後也表達悲傷和慰問:「希望他能安息,很珍惜我們一起工作的時光,他為人真誠溫柔,從心裡散發燦爛笑容。願他成為天堂裡甜美的天使了!」珍惜生命 「安心專線」0800-788-995(中國時報)

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香港特首(行政長官)選舉提名期1日下午5時結束,香港保安局前局長、立法會議員葉劉淑儀當天宣布未能取得足夠選舉委員的提名票,遠遠落後150票門檻,將結束選舉工程,隔日將重新回到立法會工作。截至目前,本屆特首候選人僅3人,包括前政務司司長林鄭月娥、前財政司司長曾俊華和前法官胡國興。



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葉劉淑儀稱,對這次的選舉準備充足,選舉工作都很充分,也先後對政綱進行了3次增訂,最終未能獲得足夠提名票,她認為是由於制度問題,1194名選委的票數不夠分,才導致自己未能「入閘」(成為合格候選人),形容這是「非戰之罪」。

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她強調,自己一貫堅持中間路線,希望做一個開明建制派,這也導致自己需要在矛盾及夾縫中爭取選票,因此非常困難,但她並不後悔。她表示,不希望看到「梁振英2.0」、「梁振英3.0」,希望無論是誰當選下一任的行政長官,都具備與不同派別溝通、弭合社會分裂的能力。66歲的葉劉淑儀目前是新民黨主席,2個多月前她宣布參選特首,期間她公布了政綱,又舉行參選座談會。她被視為親政府的建制派,但這次她除了未獲得泛民主派選委的支持,建制派選委對她支持也不足。(旺報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







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第11屆亞洲電影大獎頒獎典禮21日晚在香港文化中心舉行,其中朴贊郁執導的《下女的誘惑》獲最佳女配角、新演員、美術、造型設計4獎,成當晚大贏家。范冰冰(范爺)以《我不是潘金蓮》中的村婦一角奪下影后,該片連帶獲得最佳影片,擊敗《一路順風》、《哭聲》,影帝由《臨淵而慄》的淺野忠信拿下。



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范爺去年憑《潘金蓮》首度入圍金馬卻敗北,導演馮小剛透露「冰冰一直有個願望,要當花瓶影后」,范爺昨霸氣說:「漂亮的女演員也能拿到演員類的重要獎項。馮小剛是我的伯樂、恩師,12年前他帶我進入電影世界,打開我對電影的感知。」影帝部分競爭激烈,韓星孔劉去年以《屍速列車》在亞洲獲廣大回響,此次對上金馬影帝得主范偉、和《一路順風》許冠文,不料最後由《臨淵而慄》的淺野忠信奪下。淺野忠信去年以《岸邊之旅》獲亞洲電影大獎男配角,今年升格影帝,在《臨》片中飾演神祕囚徒,開心感謝導演和大會。金泰璃奪新演員26歲韓星金泰璃去年在韓片《下女的誘惑》婢女一角獲好評,昨以該片奪下最佳新演員獎,擊敗《點五步》的胡子彤及《美人魚》的林允。金泰璃說:「得獎不是我一個人的功勞,感謝導演,也多虧有好劇本,會繼續努力。」昨紅毯長達近3小時,貴在來賓多元,來自台、中、日、韓各有代表。包括鄭人碩昨以「亞洲電影大獎學院」學生大使身分,攜安心亞齊走紅毯,擔任評審的林嘉欣以一襲超低胸長裙現身,笑說「連老公都不知道我今天穿這樣」,獲全場矚目。(中國時報) var _c = new Date().getTime(); document.write('');







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