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商品訊息描述:
商品訊息簡述:
◆商品編號：B315
◆外觀規格：長約26cm／寬約6cm／高約15cm
◆商品規格：主拉鍊袋、前拉鍊袋、後拉鍊袋、內中隔拉鍊袋、內伏拉鍊袋、萬用袋X2
◆商品顏色：黑／寶藍／酒紅／土黃／灰／深咖／杏
◆商品材質：牛皮
◆商品產地：中國
◆注意事項：商品如需退換貨請保持商品完整，但商品必須為『全新未經使用』狀態且完整包裝。
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（中央社記者韓婷婷台北23日電）生華生技旗下新藥CX-5461獲選為加拿大SU2C-CBCF抗乳癌夢幻團隊臨床試驗用藥，董事長胡定吾表示，生華將一路看好，總經理宋台生認為生華擁有成為生技股王的藥。 胡定吾表示，生華擁有包括基因修復、神經退化性疾病等的三支藥，都是在風口上的藥，其中CX-5461於今年9月獲選為加拿大SU2C-CBCF抗乳癌夢幻團隊臨床試驗用藥，獲獎機率是百分之一，過去幾年能獲此機構認同贊助的大多為國際級大藥廠，獲獎公司股價在當地國都反映很強烈。 對於生華內部設定挑戰生技股王的目標，胡定吾請大家拭目以待，擁有超過30年生技產業及投資經驗的宋台生則顯得信心滿滿，他預估，CX-5461在4年後(2019年)就能看到生華新藥推出上市。 生華是專注於市場首見新藥( First-in-Class )全新小分子癌症新藥之研究開發的新一代國際化生技新藥公司（專注於臨床一、二期開發），特別針對符合癌症治療新趨勢的抑制 DNA 修復機制與精準醫療兩大領域，目前兩項新藥針對三大適應症（血液性癌症、膽管癌與乳癌）開發，專利技術平台未來有機會擴大衍生其它適應症。 生華開發中兩項新藥 CX-5461 與 CX-4945，共進行三項臨床試驗適應症，分別為血液性癌症（CX-5461，澳洲 Phase I）、乳癌（CX-5461，加拿大Pre-IND）與膽管癌（CX-4945，FDA Phase I/II），根據其p53/Pol I 與 DNA 修復抑制等全新作用機制。 生華的 CX-5461 除了針對其對 p53 蛋白的作用於澳洲進行血液性癌症的人體臨床試驗外，也被發現可以抑制某類 DNA 修復機制的腫瘤細胞（如乳癌細胞），達到抑癌的效果。CX-5461 符合目前精準醫療的趨勢，將以基因檢測診斷篩選出具有某類基因型的病人，搭配CX-5461作用機制達到殺死癌細胞的效果。 宋台生表示，CX-5461，取得 2015 年加拿大 SU2C與CBCF（加拿大乳癌基金會）共同支持的乳癌夢幻團隊研究補助計 900萬加幣，目前在準備申請人體臨床試驗IND 階段，預計1月4日送件，3月開始收病人，進入一二期臨床試驗。 宋台生表示，由於 CX-5461 全新小分子新藥已於澳洲進行第一期人體臨床試驗，因此在現有數據與SU2C-CBCF 的補助支持下，預計加拿大臨床試驗可加速進行，亦有利於未來申請美國 FDA 人體臨床試驗。 由於自 2008 年至今，獲得 SU2C Grant 的 Dream Team所開發的新藥，被 FDA 給予「突破性治療」資格(Breakthrough Therapy Designation) 的機會很高 ，生華預計明(2016)年下半年申請突破性療法，有助加速新藥上市。1041223CP值超高
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