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談疫6:Novavax不行,高端為什麼可以?(小鯊)
2021/08/27 07:44
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本文轉載自陸游城市:談疫6Novavax不行,高端為什麼可以?(小鯊) http://city.udn.com/73234/7132594?tpno=0&raid=7135193&cate_no=0#rep7135193

本文出自:

Novavax不行,高端為什麼可以?(小鯊)

http://blog.udn.com/J456852J/166809368

2021/08/23 20:42

近日阿富汗局勢新聞搶占國內外媒體版面,疫情報導與評論稍作退潮.,使得採購疫苗不力的蔡政府得以喘息,甚至連高端開打,蔡總統「舉手歡迎」的大戲都相形失色。不過,有本格,會記得,請放心!

今日要跟大家談論的主題是:「Novavax不行,高端為什麼可以?」

參考文章連結:副作用低、保護力高 Novavax疫苗竟因1關鍵無法通過EUA (msn.com)

上面這一篇文章,探討了美國生技大廠諾瓦瓦克斯(Novavax)旗下的新冠疫苗遲遲無法獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),因此延後上市的原因。而後進一步,對同屬次蛋白疫苗的高端疫苗提出疑問和警示。

對此,筆者也跟各位分享一些相關的看法。

1.在中和抗體方面:同為次單位蛋白疫苗的中和抗體效價數據,高端為662(國際標準單位)、聯亞102.3,諾瓦瓦克斯則是高達1,800,逼近輝瑞與莫德納。

看看!真是貨比貨可丟。疫苗比疫苗,氣死小英。是不是?

人家Novavax的中和抗體效價是你高端的近三倍,聯亞的近十八倍。即便如此,人家Novavax還是乖乖地去做三期試驗,有了漂亮的保護力數據後,卻依舊拿不到美國FDA的EUA。

So,Novavax不行,高端為什麼可以?

 

2. 在保護力方面:再來根據Novavax的第3期試驗,在流行Alpha變異株的英國,保護力高達96.4%;面對4~7月多國出現的幾款變種病毒,則是有約93%保護力。該款疫苗的整體保護力達到90.4%,而且還能100%預防中度、重度症狀。

請問,我們的高端和聯亞疫苗,這部分的數據在哪裡?

第3期試驗連做都沒做就在那邊申請EUA,更可笑是高端疫苗還通過了。這不是草菅人命?那甚麼才是草菅人命?

筆者曾經在網路上看到一則有關疫苗中和抗體和保護力的生動比喻,是這麼說的。如果把疫苗比做導彈,那麼中和抗體效價就是導彈能成功發射出去的機率(刺激人體產生抗體的機率);而疫苗保護力就是導彈能成功擊中目標的機率(抗體能夠成功對抗病毒的機率)。

再So,Novavax不行,高端為什麼可以?

 

3.在疫苗生產設備不足、與品管的疑慮方面:美國FDA不給予諾瓦瓦克斯EUA的最主要原因,在於FDA認為Novavax的生產設備採購不足,兼且在品管部分有疑慮,並要求諾瓦瓦克斯要改善疫苗生產的品質管理跟檢驗流程,以確保每批疫苗都能夠達到相同強度(potency),不會跟數據承諾的有所出入。

也就是說,美國的EUA(緊急使用授權)不只是審保護力數據而已,同時也關心注意疫苗的生產量能與品質。

美國的EUA(緊急使用授權)標準,在這裡給了大家一個啟示,並且明白地告訴各位,那就是:「就算是急病,也不能亂投醫!」

能精簡的程序,可以因為緊急情況讓你精簡,不能精簡的程序,哪怕是你美國總統川普在那邊催、在那邊逼、在那邊罵,也是不會給過EUA的。

反觀台灣的高端和聯亞疫苗、以及EUA審查呢?

(1).第2期中和抗體數據?

有啊,我們跟AZ比,有比較好。

(2).那為什麼不跟輝瑞BNT和莫德納比?

抱歉,中和抗體效價高的我們沒有興趣比,效價低的我們有「一點」興趣!

(3).第3期試驗數據呢?

失禮,我們沒做,暫時還沒有!

(4).那疫苗生產設備不足、品管的疑慮、以及高端量產疫苗消失的批號,這些您又怎麼解釋?

(暴怒)記者第一次問,我說沒數據;第二次問,我說忘記看;第三次問,我要不客氣批評記者的提問態度不健康好大的官威 陳時中怒嗆記者提問態度「不健康」 (yahoo.com);你這是第四次問了,我請美國總統拜登來回答(節目效果):被問阿富汗人摔下逃難機 拜登秒怒:4天前的事了│塔利班│TVBS新聞網

最後,

So,Novavax不行,高端為什麼可以?

 

高端一弄斷人腸

高端二弄費思量

高端三弄風波起

水到深處嘆茫茫

延伸閱讀:醫與病

口水計執(從病苦中學習) http://blog.udn.com/jfeng13x/79691678

28 入眠的小偏方(佛法實用篇) http://blog.udn.com/jfeng13x/81865245

112 戒菸傳奇及後記(詩百首) http://blog.udn.com/jfeng13x/88663372

151 請原諒我認不出你 --「臉盲者」的懇求! http://blog.udn.com/jfeng13x/91447320

157老媽賜的禮物:臉盲 http://blog.udn.com/jfeng13x/92470514

230 語言的障礙(創譯與誤譯)  http://blog.udn.com/jfeng13x/101810497

232 語言的障礙(1)  http://blog.udn.com/jfeng13x/101874770

231 語言的障礙(2)  http://blog.udn.com/jfeng13x/101874418

275 盛夏冬眠 -- 尋找有熊氏後裔! http://blog.udn.com/jfeng13x/105742683

323 性騷擾 ~~ 中西文化大不同(1)  http://blog.udn.com/jfeng13x/109403907

325 「性的騷擾」和「非性的騷擾」(中西文化大不同之2)Examples of Sexual and Non-Sexual Harassment http://blog.udn.com/jfeng13x/109498724

326 性騷擾的詞源、歷史及局面(中西文化大不同之3)  http://blog.udn.com/jfeng13x/109541171

324 Examples of Sexual and Non-Sexual Harassment  http://blog.udn.com/jfeng13x/109486072

351 泡湯的科學意義(李益謙) http://blog.udn.com/jfeng13x/111990667

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467 為何一次拔20顆牙?(楊育傑) http://blog.udn.com/jfeng13x/154023466



出處: 新冠疫苗裡潛伏的血液殺手:刺突蛋白(一丁) - 陸游 - udn城市 http://city.udn.com/73234/7132594#ixzz74h40lJgi

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3樓. BJ周
2021/08/28 23:58

現在人口太多

就讓支持高端的白老鼠去試試啊

不過開打以來立馬出事

已有預約的人紛紛打退堂鼓了

正如所言,盲從者也怕死嚇到了吧。目前 BNT 的預約已經塞爆可見一斑。 protonwalker韓國孩子2021/08/29 09:40回覆
2樓. 羅希希
2021/08/27 13:12
無需苛求那一群每天要見面的<機器人>,所謂[庸人善用]好笑

[庸人善用]

真有創意,一針見血!

讚啦

protonwalker韓國孩子2021/08/28 12:10回覆
1樓. 其正
2021/08/27 09:38
為政者視人命如草芥!?
貪得無厭也。個個吃得白白胖胖! protonwalker韓國孩子2021/08/27 09:41回覆